医药 ELN

电子实验,记录无忧——实现医药研发数据可追溯、可管理!

医药 ELN

ELN系统支持实验人员记录、存储、检索、统计实验数据,实现数据共享、备份和导出,同时保证数据安全。通过提供实验模板和语音录入等功能,提高实验工作效率,促进团队协作和项目管理。

  • 专家级服务

    集聚医药体系专家组成.售前、实施团队成员来自于各大医药企业

  • 灵动化平台

    采用深度灵动建模工具,实现企业个性化功能实现.高度匹配企业需求.实现长期企业自适应性满足

  • 数字化服务

    实现从立项、实验记录到企业资源管理的全流程综合数据数字化管理

  • 安全建模方案

    实现数据一物一权限.的安全安控.保障企业数据安全与方案便利平衡

产品功能

实验记录

实验人员可以在电子实验记录本中记录实验数据,方便随时查看和编辑。

  • 客观真实性:实验记录的内容主要是实验条件、实验步骤、实验数据等。记录真实的科学研究,保障实验可信度。

  • 全面准确性:实验记录的内容包括实验目的、实验设计、实验计划、实验方法、实验材料、实验步骤、实验结果等。最大限度的记录所有实验内容,保证实验内容的全面性。

  • 可追溯性:系统支持追溯实验的过程和结果,包括实验设计、实验计划、实验方法、实验材料、实验步骤、实验结果等。能够清晰地追溯实验的过程和结果,以便于后续的数据分析、实验验证和学术交流。

实验存储

电子实验记录本可以存储大量的实验数据,避免数据丢失或损坏。

  • 数据存储:实验记录所有内容包括实验设计、实验数据、实验结果等信息的存储都满足数据安全性、可靠性、稳定性和可扩展性等要求。

  • 数据管理:实验存储可以得到有效管理,包括数据的分类、组织、备份、恢复等。保证数据的完整性、一致性和可追溯性,以便于后续的数据分析和利用。

  • 数据共享:系统支持实验数据共享,以便于不同的实验团队或研究机构之间进行数据交换和共享。同时确保数据的安全性和隐私性,避免数据泄露和滥用。

实验检索

通过关键词、日期或其他筛选条件,实验人员可以快速检索实验数据。

  • 实验数据检索:支持根据特定的条件和要求,从存储的实验数据中查找出相关的数据。检索方式,如关键词检索、条件检索、范围检索、结构式检索等。

  • 实验文档检索:在实验文档检索方面可根据特定的条件和要求,从存储的实验文档中查找出相关的文档。支持多种文档类型,如实验报告、实验笔记、实验论文等。

  • 实验结果分析:系统支持根据检索到的实验数据和文档进行深入的分析和处理,以便于得出科学可靠的结论。

实验统计

电子实验记录本可以统计实验数据,生成报表和图表,方便实验人员进行分析和总结。

  • 数据处理:实验统计需先对实验数据进行处理,包括数据清洗、数据转换、数据归纳等。数据处理是实验统计的基础,可以确保数据的可靠性、完整性和有效性。

  • 统计分析:在数据处理后进行统计分析,通过描述性统计、方差分析、回归分析等方法和工具得出科学可靠的结论。

  • 结果解释与报告:将统计分析的结果进行解释和报告,通过清晰、准确、客观地阐述分析结果,以便于科学研究和交流。

实验数据共享

电子实验记录本可以实现数据共享,方便团队成员之间的协作和交流。

  • 数据存储与管理:系统提供安全、可靠的存储空间,保证数据的完整性和可访问性,便于科研人员能够快速找到自己需要的数据。

  • 数据格式与标准:加强数据的互操作性,平台支持多种数据格式,制定统一的数据标准,以对实验数据进行有效的分析和比对。

  • 数据共享与权限管理:平台提供灵活的数据共享机制,建立合理的权限管理机制,确保数据的安全性和知识产权的保护。

实验记录导出

实验人员可以将实验数据导出为PDF、WORD或其他格式,方便进一步处理和分析。

  • 数据汇总与整理:支持对实验数据进行汇总和整理,便于科研人员快速了解实验结果,更好地进行数据分析和解读。

  • 数据可追溯性:实验记录导出支持保留数据的原始记录和操作过程,确保数据的真实性和可重复性。

  • 数据格式与输出:实验记录导出支持word、pdf格式,便于科研人员可以进行数据格式转换和输出,提高数据应用价值和可用性。

实验记录备份

电子实验记录本可以定期备份数据,避免数据丢失或损坏。

  • 数据机密性:保证实验数据的安全性、机密性。通过加密算法保证数据机密,只有通过正确的密钥或密码才能解密和访问。

  • 数据完整性:保证实验数据的完整性,防止数据被篡改或破坏。通过数据校验和验证机制来实现数据的完整性。

  • 项目数据验证与审计:支持保证实验数据的真实性和可信度,对数据进行验证和审计。通过添加时间戳、数字签名等技术来验证数据的来源和时间,以便后续的追溯和验证。

实验记录模板

电子实验记录本可以提供实验模板,方便实验人员快速创建实验记录,提高工作效率。

  • 模板定制化:支持定制化,允许科研人员根据实验需求和规范,自定义模板内容和结构,满足不同实验类型和数据采集的需求。

  • 实验模板版本控制:定版的实验模板允许二次编辑,并匹配相关审批流程,审批后自动更新版本号,满足实验模板审计管理需求。

  • 实验模板权限控制:模板搭建权限可配置,支持由领导或QA人员搭建模板,并设置模板使用对象。

实验数据合规

系统遵循符合NMPA/FDA/EMA等监管机构的法规要求,电子签名符合FDA 21 CFR Part11。

  • 合规监管与通知:系统提供监管功能,对实验数据进行实时监控和检查,确保数据的合规性。

  • 数据溯源与追踪:为保证实验数据的真实性,系统支持数据溯源和追踪功能。科研人员可以通过平台查询实验数据的来源、操作记录和流转路径,了解数据的完整性和可靠性。

  • 数据分类与标识:为更好地管理和利用实验数据,系统支持数据分类和标识。便于快速查找和获取所需的数据。

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