中医药解决方案
中药研发专注于支持中药研发的复杂流程和独特需求。这与一半科技的解决方案不谋而合,通过一半科技的智能项目管理、数据科学分析、高效资源整合等功能,提高中药研发效率,降低研发成本,加速中药的研发与上市。
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专家级服务
集聚医药体系专家组成.售前、实施团队成员来自于各大医药企业
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灵动化平台
采用深度灵动建模工具,实现企业个性化功能实现.高度匹配企业需求.实现长期企业自适应性满足
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数字化服务
实现从立项、实验记录到企业资源管理的全流程综合数据数字化管理
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安全建模方案
实现数据一物一权限.的安全安控.保障企业数据安全与方案便利平衡
产品功能
研发项目管理
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计划职能:把项目活动全过程、全目标都列入计划,通过统一的、动态的计划系统来组织、协调和控制整个项目,使项目协调有序地达到预期目标。
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组织职能:建立一个高效率的项目管理体系和组织保证系统,通过合理的职责划分、授权,动用各种规章制度以及合同的签订与实施,确保项目目标的实现。
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控制职能:在项目实施的过程中,运用有效的方法和手段,不断分析、决策、反馈,不断调整实际值与计划值之间的偏差,以确保项目总目标的实现。
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决策职能:针对项目实施中遇到的问题进行决策,确保项目的顺利进行。
实验记录管理
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实验数据记录与管理:允许实验室人员以电子方式记录实验数据和结果,通过电子实验记录本(ELN)直接输入、编辑和保存数据,可以避免手写错误和数据丢失,保证数据的准确性和完整性。
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数字化签名和认证:遵循FDA 21 Part 11,支持数字化签名和认证功能,保证实验数据的真实性和完整性,确保实验记录的合规性和可追溯性。
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实验计划与任务分配:允许实验室管理人员制定实验计划,并将实验任务分配给相应的人员。这有助于优化实验室的工作流程和资源管理。
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合作与共享:支持团队合作与共享,允许多个实验室成员同时访问和编辑实验数据,促进实验室之间的协作和知识共享。
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实验工作流程管理:可以自定义实验工作流程,规范实验的操作步骤和要求,提高实验的一致性和可重复性。
研发仓库管理
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仓库布局规划:根据物料的特点和使用频率,规划仓库的布局,以便更有效地存储和取用物料。
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物料存放管理:根据物料的特性进行分类存放,采取合理的存放方法和措施,保证物料的质量和安全。
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库内管理:对物料进行库存管理,包括物料的入库、出库、盘点等环节,保持合理的库存水平,避免积压和缺货。
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出入库管理:对物料的进出货物进行管理,包括物料的入库验收、出库核销等环节,确保物料的准确流动和核算。
仪器设备管理
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设备档案管理:记录设备的各种信息,如设备型号、规格、制造商、购置日期等,以及设备的使用说明书、操作手册等。
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设备维护管理:制定设备的维护计划,包括定期检查、清洗、调整等,以及设备的维修记录、故障排除等。
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设备检修管理:对设备进行定期的检修,包括设备的拆卸、检查、更换部件等,以及检修后的设备性能测试等。
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设备预约与设备占用:记录设备的使用情况,包括使用时间、操作人员、运行状态等,以及设备的保养和维护记录等。
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设备报废管理:对设备进行报废处理,包括设备的回收、分解、再利用等,以及报废设备的处置方式和结果等。
合规审计管理
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数据可追溯:合规的电子实验记录本采用数字签名、数据备份&恢复、版本控制等技术手段来验证数据的真实性,确保数据的完整性,实现数据可追溯性。
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符合相关法规和规范:电子实验记录本必须符合相关的法规和规范要求,例如NMPA/FDA/EMA等监管机构的法规要求,确保数据的格式和内容符合法规和规范要求。
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数据安全:系统必须采取必要的安全措施,确保数据的安全性和保密性。合规的系统通常会采用加密存储、权限控制等技术手段来保障数据的安全性。
BI报表管理
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数据源选择:选择合适的数据源是BI报表管理的前提。企业可以选择从数据库、数据仓库、云计算等不同来源获取数据。
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数据清洗和整合:在数据源确定后,需要对数据进行清洗和整合,以保证数据的准确性和一致性。这一步骤包括数据筛选、转换、合并等操作。
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数据分析:利用适当的分析方法和技术,对数据进行深入挖掘和探索。例如,对比分析、趋势分析、关联分析等,以发现数据背后的规律和趋势。
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数据可视化:通过图表、仪表板、报表等形式将数据分析结果进行可视化展示,以便更直观地理解和呈现数据。
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报表生成和发布:根据业务需求和分析目标,生成相应的报表,并通过自动化工具将其发布到不同的部门或业务单元。
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数据监控和优化:对报表使用情况进行监控,及时发现并解决问题。同时,根据实际业务变化和需求,不断优化报表内容和展示方式。
文档管理
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文档上传和存储:系统支持文件的上传和存储,避免文档丢失的风险,同时随时随地访问文档。
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文档分类和标记:系统还提供了文档分类和标记功能,用户可以按照如文件类型、项目阶段、任务类型等进行分类。同时,用户也可以给文档打上标签,方便快速搜索和识别。
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文档版本控制:为了避免因多人操作而导致的文档版本混乱,文档管理软件提供了文档版本控制功能。以确保文档的准确性和可追溯性。
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文档审批和签署:对于一些重要的文档,如合同、协议等,需要进行审批和签署。用户可以在软件中进行审批和签署操作,并随时跟踪进度和状态。
移动端管理
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移动客户管理:在移动端可以随时录入、查询信息,支持行动轨迹、拍照上传、名片扫描、语音转文字等便捷功能。
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移动项目管理:手机端支持随时随地查询全部项目、待审批项目等,实时跟进、审批项目,跟进时可将跟进内容直接生成日程,让项目执行、跟进、汇报、沟通等变得便捷、实时、高效。
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记录走进实验室:支持实验人员在实验室通过手机端记录实验过程,实验现象拍照上传,数据同步至电脑端。
风险管理
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风险识别:识别并评估潜在的风险源,以及可能对项目或企业造成负面影响的因素。
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风险评估:对已识别的风险进行量化评估,确定它们可能对业务产生的影响,以便确定哪些风险需要优先处理。
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风险应对:制定并实施针对已识别的风险采取的措施,以降低、消除或转移风险。
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风险监控:在项目或企业执行过程中,持续监控已识别的风险,以及时发现新的风险并重新评估旧的风险。
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风险学习:通过对已发生的风险事件进行总结和分析,吸取教训,提高风险管理能力,避免相同的风险再次发生。
产品管理
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产品立项和设计:研发人员根据市场需求提出新产品并立项开发,根据产品用途要求,设计产品的组成结构和性能
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产品试制、测试:小批试制产品样品并测试性能指标是否达标
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产品跟踪:监测产品客户使用和反馈,持续优化产品质量
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产品迭代与淘汰:根据市场和客户需求变化推出产品新的版本;研究决定不再生产的产品的淘汰时间和方式
需求管理
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需求收集:提供需求提交、需求审核、需求讨论等功能,收集各部门的产品需求
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需求管理:对提交的需求进行分类、优先级设置,跟踪需求的实现进度,管理需求的变更
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需求追踪:与后续的设计、质量等过程关联,追踪需求的验证情况,确保需求得到满足
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报表统计:生成各类需求分析报表,辅助决策制定
为何选择一半科技PLM
以行业需求为起点,以行业满足为目标
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研发All-in-One平台项目、研发、实验、工艺制造、一套系统.
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无代码客制平台搭积木式产品开发,保障产品功能,满足企业灵活化需求
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面向流程行业定向开发产品更轻便易用. 整体性更高,业务连贯.
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安全业务管理需求按业务场景、角色分、身份、分配数据权限管控.
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配方合规一体化平台完整的合规管理平台.
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产品自主开发伴随长期发展完全掌控产品源码,开发速度与功能更佳.
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配方安全加密管理保障配方在任何时候都处于安全控制模式.
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融合BI分析支持全可定制化数据分析.让业务决策更准确.
一半科技
流程制造领域PLM系统领导者
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